Ang mga pyrogen, pangunahing tumutukoy sa bacterial pyrogens, ay ilang microbial metabolites, bacterial corpses, at endotoxins. Kapag ang mga pyrogen ay pumasok sa katawan ng tao, maaari nilang maabala ang immune regulatory system, na magdulot ng mga serye ng mga sintomas tulad ng panginginig, panginginig, lagnat, pagpapawis, pagduduwal, pagsusuka, at kahit na malubhang kahihinatnan tulad ng koma, pagbagsak, at kamatayan. Ang mga karaniwang disinfectant tulad ng formaldehyde at hydrogen peroxide ay hindi maaaring ganap na maalis ang mga pyrogen, at dahil sa kanilang malakas na resistensya sa init, ang wet heat sterilization equipment ay mahirap ganap na sirain ang kanilang aktibidad. Samakatuwid, ang dry heat sterilization ay naging isang epektibong paraan para sa pag-alis ng mga pyrogens, na nangangailangan ng espesyal na kagamitan sa isterilisasyon - dry heat sterilization tunnel equipment.
Ang dry heat sterilization tunnel ay isang mahalagang kagamitan sa proseso na gumaganap ng mahalagang papel sa mga industriya tulad ng gamot at pagkain. Sa pamamagitan ng siyentipikong pamamaraan ng dry heat sterilization, matitiyak ang sterility at kalidad ng mga produkto, tinitiyak ang kalusugan at kaligtasan ng publiko, at gumaganap ng mahalagang papel sa linya ng pagpuno ng sterile production. Ang prinsipyo ng pagtatrabaho nito ay ang pag-init ng lalagyan na may tuyo na mainit na hangin, pagkamit ng mabilis na isterilisasyon at pag-alis ng pyrogen. Ang temperatura ng isterilisasyon ay karaniwang nakatakda sa 160 ℃~180 ℃ upang matiyak na ang produkto ay hindi naglalaman ng mga aktibong mikroorganismo, habang ang temperatura ng pagtanggal ng pyrogen ay karaniwang nasa pagitan ng 200 ℃~350 ℃. Ang apendiks ng 2010 na edisyon ng Chinese Pharmacopoeia ay nagsasaad na ang "paraan ng isterilisasyon - paraan ng pag-isterilisasyon ng dry heat" ay nangangailangan ng 250 ℃ × 45 minuto ng dry heat sterilization ay maaaring epektibong mag-alis ng mga pyrogenic na sangkap mula sa mga sterile na lalagyan ng packaging ng produkto.
Ang materyal ng dry heat sterilization tunnel equipment ay karaniwang hindi kinakalawang na asero, na nangangailangan ng panloob at panlabas na ibabaw ng kahon na maging makintab, patag, makinis, walang mga bumps o mga gasgas. Ang bentilador na ginamit sa seksyong may mataas na temperatura ay dapat na makatiis ng mga temperatura hanggang sa 400 ℃, at ang kagamitan ay kailangan ding magkaroon ng pagsubaybay sa temperatura, pag-record, pag-print, alarma at iba pang mga pag-andar, pati na rin ang pagsubaybay sa presyon ng hangin at mga online na pag-andar ng isterilisasyon para sa bawat seksyon.
Ayon sa mga kinakailangan ng GMP, ang mga tunnel ng dry heat sterilization ay naka-install sa mga lugar ng Grade A, at ang kalinisan ng lugar ng trabaho ay kailangan ding matugunan ang kinakailangan ng Grade 100. Upang matugunan ang pangangailangang ito, ang mga tunnel ng dry heat sterilization ay kailangang nilagyan ng mataas na kahusayan. mga filter ng hangin, at dahil sa kanilang espesyal na kapaligiran na may mataas na temperatura, dapat pumili ng mga filter na may mataas na kahusayan na lumalaban sa mataas na temperatura. Ang mataas na temperatura na lumalaban at mahusay na mga filter ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa dry heat sterilization tunnels. Pagkatapos ng pag-init, ang mataas na temperatura na hangin ay dapat dumaan sa filter upang matiyak ang kalinisan ng hanggang sa 100 na antas at matugunan ang mga kinakailangan sa proseso.
Ang paggamit ng mga filter na may mataas na temperatura at mataas na kahusayan ay maaaring mabawasan ang polusyon ng mga microorganism, iba't ibang particle, at pyrogens. Para sa mga kinakailangan ng mga sterile na kondisyon ng produksyon, mahalagang pumili ng ligtas at maaasahang mataas na temperatura na lumalaban sa mataas na kahusayan na mga filter. Sa kritikal na prosesong ito, ang FAF high-temperature resistant series na mga produkto ay nagbibigay ng mataas na kalidad na proteksyon para sa dry heat sterilization tunnels, na tinitiyak ang kaligtasan at kahusayan ng proseso ng produksyon.
Oras ng post: Ago-01-2023